Удержание терапии и эффективность секукинумаба у пациентов с псориатическим артритом и рентгенологически подтверждённым аксиальным спондилоартритом: 5-летние результаты исследования SERENA
Введение
| Секукинумаб — это моноклональное антитело, полностью человеческого происхождения, которое избирательно блокирует интерлейкин-17А (IL-17A) — ключевой медиатор воспаления при псориатическом артрите (PsA) и рентгенологически подтверждённом аксиальном спондилоартрите (r-axSpA). |
Image
| Эффективность и безопасность препарата были подтверждены в ряде клинических исследований, однако данные реальной клинической практики особенно важны для оценки его долгосрочного применения. |
Исследование SERENA (CAIN457A3403) — это масштабное, проспективное, неинтервенционное исследование, охватившее пациентов из 19 стран, преимущественно европейских. Оно было направлено на изучение удержания терапии и эффективности секукинумаба в течение 5 лет у пациентов с активным PsA и r-axSpA, которые уже получали препарат не менее 16 недель до включения.
Цель
Image
| Цель данного post hoc анализа в рамках исследования FUTURE 5 состояла в изучении взаимосвязи между рентгенологическим прогрессированием и достижением низкой активности заболевания (LDA) или ремиссии у пациентов, которые получали лечение секукинумабом в течение 104 недель. |
Методы
Дизайн исследования
- Клиническое исследование SERENA проводилось на 438 клинических площадках в 19 странах.
- Включались пациенты с умеренной или тяжёлой формой псориаза, активным PsA или r-axSpA.
- Все участники получали секукинумаб не менее 16 недель до включения.
- Данные собирались как ретроспективно, так и проспективно.
Рисунок 1. Страны-участники исследования SERENA.
Оценка эффективности:
- Для PsA: количество опухших (SJC) и болезненных суставов (TJC).
- Для r-axSpA: индекс активности болезни BASDAI и глобальная оценка активности заболевания пациентом (PtGA, шкала NRS ≤2).
- Уровень удержания терапии рассчитывался методом Каплана-Мейера.
Результаты
Участники
- В исследование включены 522 пациента с PsA и 474 с r-axSpA.
- Средний возраст: 52,5 года (PsA) и 46,5 года (r-axSpA).
- Мужчины: 44,8% (PsA) и 60,5% (r-axSpA).
- Средняя продолжительность терапии секукинумабом до включения — около 1 года.
Удержание терапии
Высокий уровень удержания терапии сохранялся на протяжении всех 5 лет наблюдения в обеих группах. |
Основные причины прекращения терапии
- Недостаточная эффективность: 27,2% (PsA), 17,7% (r-axSpA).
- Решение пациента: 11,9% и 8,6% соответственно.
- Потеря контакта с пациентом: около 6%.
- Нежелательные явления: 3,1% (PsA), 7,2% (r-axSpA).
Эффективность
- У пациентов с PsA показатели SJC и TJC оставались стабильными в течение 5 лет.
- У пациентов с r-axSpA сохранялись низкие значения BASDAI и PtGA, что свидетельствует о стойком контроле заболевания.
Таблица 2. Эффективность секукинумаба у пациентов с PsA и r-axSpA с 1-го по 5-й год.
Выводы
Исследование SERENA подтвердило, что секукинумаб обеспечивает стабильную эффективность и высокий уровень удержания терапии у пациентов с псориатическим артритом и рентгенологически подтверждённым аксиальным спондилоартритом в условиях реальной клинической практики. Эти данные дополняют результаты клинических испытаний и подтверждают целесообразность долгосрочного применения препарата.
Список литературы
- Mease PJ, et al. N Engl J Med. 2015;373:1329–1339.
- Baeten D, et al. N Engl J Med. 2015;373:2534–2548.
- Thaci D, et al. J Am Acad Dermatol. 2015;73:400–409.
- Langley RG, et al. N Engl J Med. 2014;371:326–338.
- Bissonnette R, et al. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2018 Sep; 32(9):1507–1514.
- Bagel J, et al. J Am Acad Dermatol. 2017;77(4):667–674.
- Gottlieb AB, et al. Br J Dermatol. 2020;182(4):889–899.
- McInnes IB, et al. Rheumatol. 2017;56:1993–2003.
- Kiltz U, et al. Adv Ther. 2020;37(6):2865–2883.
- Augustin M, et al. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2022;36(10):1796–1804.
KZ/11559679/SEC/WEB/12.25/0