LOCAMETZ^®

Indication dans le cancer de la prostate¹

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.

LOCAMETZ^®, après radio-marquage au gallium-68, est indiqué pour la détection de lésions positives à l’antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA) par tomographie par émission de positons (TEP) chez des adultes atteints d’un cancer de la prostate (CP) dans les situations cliniques suivantes :

• Stadification initiale des patients présentant un CP à haut risque avant un traitement curatif initial,
• Suspicion de récidive du CP chez les patients présentant une augmentation du taux sérique d’antigène spécifique de la prostate (PSA) après un traitement curatif initial,
• Identification des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique, résistant à la castration (CPRCm), progressif, positif au PSMA pour lesquels un traitement ciblant le PSMA est indiqué.

Place dans la stratégie diagnostique²

LOCAMETZ^® (gallium (⁶⁸Ga) gozétotide) a une place dans la stratégie diagnostique :

• Pour la stadification initiale des patients présentant un CP à haut risque avant un traitement curatif initial. Il s’agit d’une alternative supplémentaire en tant qu’examen optionnel, selon les recommandations en vigueur.
• En cas de suspicion de récidive du CP chez les patients présentant une augmentation du taux sérique de PSA après un traitement curatif initial. Il s’agit d’un examen de 1^ère intention, au même titre que RADELUMIN.
• Pour l’identification des patients atteints d’un CPRCm, progressif, positif au PSMA pour lesquels un traitement ciblant le PSMA est indiqué. Il s’agit d’un examen de 1^ère intention pour l’identification des patients positifs au PSMA.

Mécanisme d’action de LOCAMETZ^®1

Le gallium (⁶⁸Ga) gozétotide se lie aux cellules exprimant le PSMA, notamment les cellules malignes du cancer de la prostate, qui sur-expriment le PSMA. Le gallium‑68 est un radionucléide dont le champ d’émission permet l’imagerie par TEP. Sur la base de l’intensité des signaux, les images de TEP obtenues avec le gallium (⁶⁸Ga) gozétotide indiquent la présence de protéine PSMA dans les tissus.

Étapes de reconstitution de LOCAMETZ^®1

LOCAMETZ^® permet la préparation directe de solution injectable de gallium (68Ga) gozétotide avec l’éluat de l’un des générateurs suivants :

• Générateur Eckert & Ziegler GalliaPharm de germanium‑68/gallium‑68 (⁶⁸Ge/⁶⁸Ga)
• Générateur IRE ELiT Galli Ad de germanium‑68/gallium‑68 (⁶⁸Ge/⁶⁸Ga)

Suivre également le mode d’emploi fourni par le fabricant du générateur de germanium 68/gallium 68.

Retrouvez ci-après en vidéo, les instructions spécifiques pour la préparation du traitement (reconstitution et radiomarquage).

Retrouvez ci-dessous l’ensemble des ressources relatives à LOCAMETZ^®

Conditions de prescription et de délivrance²

Liste I.

Médicament réservé à l’usage hospitalier.

Agrée aux collectivités.

Date de l’AMM : 09/12/2022

Représentant local