Cosentyx^®
 

Cosentyx (sekukinumabi) on ihmisen monoklonaalinen vasta-aine, joka estää interleukiini 17A:n (IL-17A) toimintaa. IL-17A:lla on osoitettu olevan keskeinen rooli läiskäpsoriaasin, hidradenitis suppurativan, nivelpsoriaasin ja aksiaalisen spondylartriitin synnyssä.¹
 

Käyttöaiheet¹
 

Läiskäpsoriaasi 
Keskivaikean tai vaikean läiskäpsoriaasin hoitoon aikuisille, joille harkitaan systeemistä hoitoa.

Läiskäpsoriaasi pediatrisilla potilailla
Cosentyx on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean läiskäpsoriaasin hoitoon vähintään 6-vuotiaille lapsille ja nuorille, joille harkitaan systeemistä hoitoa.

Hidradenitis suppurativa (HS‑tauti)
Cosentyx on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean aktiivisen hidradenitis suppurativan (märkivän hikirauhastulehduksen, taiveaknen) hoitoon aikuisille, jotka eivät ole saaneet riittävää vastetta tavanomaiselle systeemiselle HS‑hoidolle.

Nivelpsoriaasi
Yksinään tai yhdistelmänä metotreksaatin kanssa aktiivisen nivelpsoriaasin hoitoon aikuisille, jotka eivat ole saaneet riittävää vastetta aiemmalle hoidolle sairauden kulkua muuttavalla reumalääkkeellä.

Aksiaalinen spondylartriitti (axSpA):

Selkärankareuma (AS, radiografinen aksiaalinen spondylartriitti) 
Cosentyx on tarkoitettu aktiivisen selkärankareuman hoitoon aikuisille, jotka eivät ole saaneet riittävää vastetta tavanomaiselle hoidolle.

Non-radiografinen aksiaalinen spondylartriitti (nr-axSpA) 
Cosentyx on tarkoitettu aktiivisen non-radiografisen aksiaalisen spondylartriitin hoitoon aikuisilla, joilla on objektiivisia tulehduksen merkkejä eli kohonnut C reaktiivisen proteiinin (CRP) pitoisuus ja/tai magneettikuvauksessa todettavaa näyttöä tulehduksesta ja joille tulehduskipulääkkeillä ei ole saatu riittävää vastetta.

Juveniili idiopaattinen artriitti (JIA)

Entesiitteihin liittyvä artriitti (ERA)

Cosentyx on tarkoitettu käytettäväksi yksinään tai yhdessä metotreksaatin kanssa aktiivisen entesiitteihin liittyvän artriitin hoitoon vähintään 6-vuotiaille potilaille, joilla tavanomainen hoito on tuottanut riittämättömän vasteen tai ollut huonosti siedetty.

Juveniili nivelpsoriaasi (JPsA)

Cosentyx on tarkoitettu käytettäväksi yksinään tai yhdessä metotreksaatin kanssa aktiivisen juveniilin nivelpsoriaasin hoitoon vähintään 6-vuotiaille potilaille, joilla tavanomainen hoito on tuottanut riittämättömän vasteen tai ollut huonosti siedetty.

Annostelu¹
 

Läiskäpsoriaasi
Suositeltu annos on 300 mg sekukinumabia injektiona ihon alle aluksi viikoilla 0, 1, 2, 3 ja 4. Tämän jälkeen injektio annetaan kerran kuukaudessa ylläpitohoitona. Kliinisen vasteen perusteella 300 mg:n ylläpitoannos 2 viikon välein voi tuottaa lisähyötyä 90 kg ja sitä painavammille potilaille. Kukin 300 mg:n annos annetaan yhtenä 300 mg:n injektiona ihon alle tai kahtena 150 mg:n injektiona ihon alle.

Pediatrisen läiskäpsoriaasin annostelu perustuu potilaan painoon: katso valmisteyhteenveto.

Hidradenitis suppurativa (HS‑tauti)
Suositeltu annos on 300 mg sekukinumabia injektiona ihon alle aluksi viikoilla 0, 1, 2, 3 ja 4. Tämän jälkeen injektio annetaan kerran kuukaudessa ylläpitohoitona. Kliinisen vasteen perusteella ylläpitoannos voidaan nostaa 300 milligrammaan 2 viikon välein. Kukin 300 mg:n annos annetaan yhtenä 300 mg:n injektiona ihon alle tai kahtena 150 mg:n injektiona ihon alle.

Nivelpsoriaasi
Suositeltu annos potilaille, jotka eivät ole saaneet riittävää vastetta TNFα-salpaajahoitoon, on 300 mg injektiona ihon alle aluksi viikoilla 0, 1, 2, 3 ja 4. Tämän jälkeen injektio annetaan kerran kuukaudessa ylläpitohoitona. Kukin 300 mg:n annos annetaan yhtenä 300 mg:n injektiona ihon alle tai kahtena 150 mg:n injektiona ihon alle.

Muille potilaille suositeltu annos on 150 mg injektiona ihon alle aluksi viikoilla 0, 1, 2, 3 ja 4. Tämän jälkeen injektio annetaan kerran kuukaudessa ylläpitohoitona. Kliinisestä vasteesta riippuen annos voidaan nostaa 300 mg:aan.

Jos potilaalla on samanaikaisesti keskivaikea tai vaikea läiskäpsoriaasi, ks. aikuisten läiskäpsoriaasia koskeva suositus.

Aksiaalinen spondylartriitti (axSpA)

Selkärankareuma (AS, radiografinen aksiaalinen spondylartriitti)
Suositeltu annos on 150 mg injektiona ihon alle aluksi viikoilla 0, 1, 2, 3 ja 4. Tämän jälkeen injektio annetaan kerran kuukaudessa ylläpitohoitona. Kliinisestä vasteesta riippuen annos voidaan nostaa 300 mg:aan. Jokainen 300 mg:n annos annetaan yhtenä 300 mg:n injektiona ihon alle tai kahtena 150 mg:n injektiona ihon alle.

Non-radiografinen aksiaalinen spondylartriitti (nr-axSpA)
Suositeltu annos on 150 mg injektiona ihon alle aluksi viikoilla 0, 1, 2, 3 ja 4. Tämän jälkeen injektio annetaan kerran kuukaudessa ylläpitohoitona.

Juveniili idiopaattinen artriitti (JIA)

Entesiitteihin liittyvän artriitin (ERA) ja juveniilin nivelpsoriaasin (JPsA) annostelu perustuu potilaan painoon: katso valmisteyhteenveto.

Cosentyx-valmisteen tehoa läiskäpsoriaasissa on tutkittu kahdessa suorassa vertailevassa tutkimuksesssa sekä ustekinumabiin että etanerseptiin verrattuna. Molemmissa tutkimuksissa Cosentyxin osoitettiin olevan etanreseptia ja ustekinumabia tehokkaampi iho-oireiden hoidossa.^2,3 Cosentyxin on osoitettu tehoavan myös vaikeiden alueiden oireiden, kämmenten, jalkapohjien ja päänahan, hoidossa.¹

Sekukinumabin on osoitettu lievittävän oireita ja löydöksiä ja parantavan terveyteen liittyvää elämänlaatua vähintään 6-vuotiailla pediatrisilla läiskäpsoriaasipotilailla kahdessa tutkimuksessa.¹

Cosentyx-valmiste on osoitettu tehokkaksi keskivaikean ja vaikean hidradenitis suppurativan hoidossa SUNNY-tutkimuksissa. Cosentyx voi vähentää kyhmyjen ja märkäpesäkkeiden määrää ja lievittää sairaudelle tyypillistä kipua.

Nivelpsoriaasin hoidossa Cosentyx-valmisteen on osoitettu olevan tehokas sekä ensimmäisenä biologisena hoitona tai kun vaste TNFα-hoidolle on ollut riittämätön. Cosentyx on osoittautunut tehokkaaksi nivelpsoriaasiin tyypillisesti liittyvien vaivojen hoidossa, esim. niveltulehdus, kipu, entesiitti, daktyliitti, ihopsoriaasi ja kynsipsoriaasi.^1,4

Aksiaalisen spondylartriitin hoidossa Cosentyx-valmisteen on osoitettu olevan tehokas sekä ensimmäisenä biologisena hoitona tai kun vaste TNFα -hoidolle on ollut riittämätön. Selkärankareuman hoidossa Cosentyx-hoidolla on osoitettu olevan pitkäkestoinen vaikutus mm. selkärangan liikkuvuuteen, fyysiseen toimintakykyyn, väsymykseen, elämänlaatuun ja sen on myös osoitettu hidastavan rakenteellisten muutosten etenemistä selkärangassa.1,5 Myös non-radiografisen aksiaalisen spondylartriitin hoidossa Cosentyx-valmisteen on osoitettu tehokkaasti lieventävän sairauden oireita ja parantavan fyysistä toimintakykyä ja elämänlaatua. 1

Entesiitteihin liittyvän artriitin (ERA) ja juveniilin nivelpsoriaasin (JPsA) hoidossa Cosentyx-valmisteen on osoitettu olevan tehokas ja hyvin siedetty yli 6-vuotiaille potilaille.
 

Vaikutusmekanismi^1,6
 

Cosentyx-valmisteen vaikuttava aine on sekukinumabi. Sekukinumabi on täysin humaani monoklonaalinen vasta-aine, joka sitoutuu tulehdusta aiheuttavaan sytokiiniin, interleukiini 17A:han (IL-17A), neutraloiden sen vaikutuksen. IL-17A on luontainen sytokiini, joka on osallisena normaalin tulehdus- ja immuunivasteen kehittymisessä. IL-17A:lla on keskeinen rooli psoriaasin, hidradenitis suppurativan, nivelpsoriaasin ja aksiaalisen spondylartriitin synnyssä¹.

Cosentyx on ainoa täysin humaani IL-17A-estäjä ja sillä on matala immunogeenisyys. Lääkevasta-aineita kehittyy vain harvalle (0,4%).6  Lääkevasta-aineilla ei ole havaittu yhteyttä tehon heikkenemiseen¹.
 

Pakkaukset ja hinnat (vmh sis. alv) 1.4.2025
 

Cosentyx 75 mg injektioneste, esitäytetty ruisku x 1: 332,06 €
Cosentyx 150 mg injektioneste, esitäytetty ruisku x 1: 533,35 €
Cosentyx 150 mg injektioneste, esitäytetty kynä x 1: 533,35 €
Cosentyx 300 mg injektioneste, esitäytetty kynä x 1: 1028,60 €

Katso aina ajantasaiset tiedot: www.terveysportti.fi.
 

Korvattavuus
 

Reseptilääke. Rajoitetusti peruskorvattava (313, 319 ja 380) ja rajoitetusti erityiskorvattava (281).
Katso lisätietoa www.kela.fi
 

Lähteet:

1. Cosentyx valmisteyhteenveto
2. Langley RG, Elewski BE, Lebwohl M et al. Secukinumab in plaque psoriasis - results of two phase 3 trials. N Engl J Med. 2014 Jul; 24;371(4):326-38.
3. Thaci D, Blauvelt A, Reich K et al. Secukinumab is superior to ustekinumab in clearing skin of subjects with moderate to severe plaque psoriasis: CLEAR, a randomized controlled trial. J Am Acad Dermatol. 2015 Sep; 73(3):400-9.
4. McInnes IB, Mease PJ, Kirkham B et al. Secukinumab, a human anti-interleukin-17A monoclonal antibody, in psoriatic arthritis: a randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial (FUTURE 2) Lancet. 2015 Sep 19;386(9999):1137-46.
5. Braun J, Baraliakos X, Deodhar A et al. (2017) Effect of secukinumab on clinical and radiographic outcomes in ankylosing spondylitis: 2-year results from the randomised phase III MEASURE 1 study. Ann Rheum Dis. 2017 Jun; 76(6):1070-1077.
6. Reich K, Blauvelt A, Armstrong A et al. Secukinumab, a fully human anti-interleukin-17A monoclonal antibody, exhibits minimal immunogenicity in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis. Br J Dermatol. 2017 Mar;176(3):752-758.