Viitteet:
1. Lääketaksa 1.9.2025.
2. Braun et al. Rheumatology 2019;58:859-68.
3. Poddubnyy D, et al. Ther Adv Musculoskelet Dis.2021;13:1759720X211051471.
4. Deodhar et al. Clin Exp Rheumatol 2019;37:260-9.
5. Cosentyx-valmisteyhteenveto.
CosentyxÒ 75 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
CosentyxÒ 150 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku ja esitäytetty kynä
CosentyxÒ 300 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
sekukinumabi
Käyttöaiheet:
Läiskäpsoriaasi: Cosentyx on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean läiskäpsoriaasin hoitoon aikuisille ja vähintään 6-vuotiaille lapsille ja nuorille, joille harkitaan systeemistä hoitoa.
Hidradenitis suppurativa (HS-tauti): Cosentyx on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean aktiivisen hidradenitis suppurativan (märkivän hikirauhastulehduksen, taiveaknen) hoitoon aikuisille, jotka eivät ole saaneet riittävää vastetta tavanomaiselle systeemiselle HS hoidolle.
Nivelpsoriaasi: Cosentyx on tarkoitettu yksinään tai yhdistelmänä metotreksaatin kanssa aktiivisen nivelpsoriaasin hoitoon aikuispotilaille, jotka eivät ole saaneet riittävää vastetta aiemmalle hoidolle sairauden kulkua muuttavalla reumalääkkeellä.
Aksiaalinen spondylartriitti: Selkärankareuma: Cosentyx on tarkoitettu aktiivisen selkärankareuman hoitoon aikuisille, jotka eivät ole saaneet riittävää vastetta tavanomaiselle hoidolle. Non-radiografinen aksiaalinen spondylartriitti (nr-axSpA): Cosentyx on tarkoitettu aktiivisen non-radiografisen aksiaalisen spondylartriitin hoitoon aikuisilla, joilla on objektiivisia tulehduksen merkkejä eli kohonnut C reaktiivisen proteiinin (CRP) pitoisuus ja/tai magneettikuvauksessa todettavaa näyttöä tulehduksesta ja joille tulehduskipulääkkeillä ei ole saatu riittävää vastetta.
Juveniili idiopaattinen artriitti (JIA) - Entesiitteihin liittyvä artriitti (ERA) ja juveniili nivelpsoriaasi (JPsA): Cosentyx on tarkoitettu käytettäväksi yksinään tai yhdessä metotreksaatin kanssa aktiivisen entesiitteihin liittyvän artriitin /juveniilin nivelpsoriaasin hoitoon vähintään 6-vuotiaille potilaille, joilla tavanomainen hoito on tuottanut riittämättömän vasteen tai ollut huonosti siedetty.
Annostus:
Läiskäpsoriaasi: Suositeltu annos on 300 mg sekukinumabia injektiona ihon alle aluksi viikoilla 0, 1, 2, 3 ja 4. Tämän jälkeen injektio annetaan kerran kuukaudessa ylläpitohoitona. Kliinisen vasteen perusteella 300 mg:n ylläpitoannos 2 viikon välein voi tuottaa lisähyötyä 90 kg ja sitä painavammille potilaille. Pediatriset potilaat: annostus perustuu painoon ks. valmisteyhteenveto.
Hidradenitis suppurativa (HS-tauti): Suositeltu annos on 300 mg sekukinumabia injektiona ihon alle aluksi viikoilla 0, 1, 2, 3 ja 4. Tämän jälkeen injektio annetaan kerran kuukaudessa ylläpitohoitona. Kliinisen vasteen perusteella ylläpitoannos voidaan nostaa 300 mg:aan 2 viikon välein.
Nivelpsoriaasi: Jos potilaalla on samanaikaisesti keskivaikea tai vaikea läiskäpsoriaasi, ks. aikuisten läiskäpsoriaasia koskeva suositus. Suositeltu annos potilaille, jotka eivät ole saaneet riittävää vastetta TNFa-salpaajahoitoon, on 300 mg injektiona ihon alle aluksi viikoilla 0, 1, 2, 3 ja 4. Muille potilaille suositeltu annos on 150 mg injektiona ihon alle aluksi viikoilla 0, 1, 2, 3 ja 4. Tämän jälkeen injektio annetaan kerran kuukaudessa ylläpitohoitona. Kliinisestä vasteesta riippuen annos voidaan nostaa 300 mg:aan.
Selkärankareuma: Suositeltu annos on 150 mg injektiona ihon alle aluksi viikoilla 0, 1, 2, 3 ja 4. Tämän jälkeen injektio annetaan kerran kuukaudessa ylläpitohoitona. Kliinisestä vasteesta riippuen annos voidaan nostaa 300 mg:aan. Non-radiografinen aksiaalinen spondylartriitti: Suositeltu annos on 150 mg injektiona ihon alle aluksi viikoilla 0, 1, 2, 3 ja 4. Tämän jälkeen injektio annetaan kerran kuukaudessa ylläpitohoitona.
Juveniili idiopaattinen artriitti (JIA) - Entesiitteihin liittyvä artriitti (ERA) ja juveniili nivelpsoriaasi (JPsA): Suositeltu annos perustuu painoon eli < 50 kg 75 mg ja ≥ 50 kg 150 mg. Annetaan injektiona ihon alle viikoilla 0, 1, 2, 3 ja 4. Tämän jälkeen injektio annetaan kerran kuukaudessa ylläpitohoitona.
Vasta-aiheet: Vaikeat yliherkkyysreaktiot vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Kliinisesti merkittävä aktiivinen infektio (esim. aktiivinen tuberkuloosi).
Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet: Cosentyx saattaa lisätä infektioiden riskiä. Varovaisuutta on noudatettava, kun harkitaan Cosentyx-valmisteen käyttöä potilaille, joilla on krooninen infektio tai joilla on ollut toistuvia infektioita. Potilaita on neuvottava hakeutumaan lääkärin hoitoon, jos infektion oireita ilmenee. Crohnin taudin ja haavaisen paksusuolitulehduksen puhkeamista tai pahenemista on raportoitu. Cosentyx-valmistetta ei suositella potilaille, joilla on tulehduksellisia suolistosairauksia. Jos potilaalla ilmenee anafylaktinen reaktio, angioedeema tai muita vakavia allergisia reaktioita, Cosentyx-valmisteen antaminen on keskeytettävä välittömästi ja on aloitettava asianmukainen hoito. Tuberkuloosia (aktiivista infektiota ja/tai latentin infektion aktivoitumista) on raportoitu, ja hepatiitti B -viruksen uudelleenaktivoitumista saattaa esiintyä Cosentyx-hoitoa saavilla potilailla. Esitäytetyn 75 mg ruiskun ja 150 mg ruiskun ja kynän neulansuojus sisältää luonnonkumin (lateksin) johdannaista.
Raskaus ja imetys: Valmisteen käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana. Hoidon aikana ei saa imettää. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja vähintään 20 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen.
Yhteisvaikutukset: Eläviä rokotteita ei saa antaa Cosentyx-hoidon aikana.
Haittavaikutukset: Hyvin yleiset: ylähengitystieinfektiot Yleiset: huuliherpes, päänsärky, vetinen nuha, ripuli, pahoinvointi, ekseema, väsymys.
Pakkaukset ja hinnat (vmh sis. alv) 01.03.2025:
Cosentyx 75 mg injektioneste, esitäytetty ruisku x 1: 332,06 €
Cosentyx 150 mg injektioneste, esitäytetty ruisku x 1: 533,35 €
Cosentyx 150 mg injektioneste, esitäytetty kynä x 1: 533,35 €
Cosentyx 300 mg injektioneste, esitäytetty kynä x 1: 1028,60 €
Katso aina ajantasaiset tiedot: www.terveysportti.fi.
Korvattavuus: Reseptilääke. Rajoitetusti peruskorvattava (313, 319 ja 380) ja rajoitetusti erityiskorvattava (281).
Katso lisätietoa www.kela.fi
Huom! Tutustu valmisteyhteenvetoon ennen lääkkeen määräämistä.
Lisätietoja: Novartis Finland Oy, Espoo, www.novartis.fi
Novartis Lääkeinformaatiopalvelu, puh. 010 6133 210, sähköposti: [email protected]
(päivitetty 04/2025)