Jakavi® en EICR
VIDEO
Vídeos educacionales
VIDEO
Simposio “Embracing a multidisciplinary approach to optimize cGvHD management”
Simposio de Novartis sobre la optimización en el abordaje de la enfermedad de injerto contra receptor (EICR) crónica, presentado en la 51ª edición del congreso de la EBMT. El moderador es el Dr. Nicola Polverelli (Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, Pavia, Italy) y los ponentes son el Dr. Daniel Wolff (University Hospital Regensburg, Germany), el Dr. Meng Lv (Peking University People's Hospital, Bejing, China), el Dr. Giulio Ferrari (San Raffaele Vita Salute University, Milan Italy), la Dra. Brigitte Frey (Women's Clinic Kantonsspital Baselland, Liestal, Switzerland) y la Dra. Anne Bergeron (Hôspitaux Universitaires de Genève, Switzerland).
FA-11427833 05/2025
VIDEO
Simposio “Addressing the unmet needs in GvHD: practical insights to bring home to your clinical practice”
Simposio de Novartis sobre las necesidades no cubiertas en Enfermedad de Injerto contra Receptor (EICR) presentado en la 50ª edición del congreso de la EBMT. El moderador es el Dr Donald McLoran (University College London Hospitals, Reino Unido) y los ponentes son el Dr Olaf Penack (Charité Universitätsmedizin Berín, Alemania), la Dra Zinaida Peric (University Hospital Center Rijeka, Croacia) y el Dr Robert Zeiser (Freiburg University Medical Center, Alemania).
VIDEO
Vozcast del Dr. Zeiser sobre las actualizaciones de la guía de la European Society for Blood and Marrow Transplantation (EBMT) en el manejo de la EICR
Vídeo del Dr. Robert Zeiser explicando las actualizaciones de las recomendaciones de la guía de la EBMT en el manejo de pacientes con EICR. La guía se titula "Prophylaxis and management of graft-versus-host disease after stem-cell transplantation for haematological malignancies: updated consensus recommendations of the EBMT"
VIDEO
Simposium EBMT 2023 “How I treat steroid-dependent/-refractory GvHD: Expert perspectives on optimizing clinical outcomes”
Simposium satélite que tuvo lugar en la EBMT 2023. El simposium cuenta con la participación del Dr. Pérez-Simón y hablan sobre cómo elegir la mejor terapia para tratar a los pacientes con EICR crónico y EICR agudo cortico-dependiente y cortico-refractario. También comentan distintos casos clínicos y las estrategias que utilizan en la práctica clínica.
Mecanismo de acción
VIDEO
Presentación mecanismo de acción ruxolitinib
Presentación mecanismo de acción ruxolitinib
Presentación que de forma descriptiva muestra el mecanismo de acción de ruxolitinib y los primeros resultados que llevaron a descubrir sus principales cualidades terapéuticas en EICR. Ruxolitinib es un inhibidor oral de las quinasas JAK1 y JAK2. El bloqueo de la vía JAK/STAT inhibe la expansión de las células T, inhibe la producción de citoquins y favorece la diferenciación hacia células T reguladoras (Treg). Además, la vía de señalización JAK/STAT es una vía clave en varios de los pasos que conducen a la inflamación y al daño tisular observados en la EICR.
Datos Clínicos
VIDEO
Vozcast evidencia científica REACH2
En este vídeo el Dr. Jaime Sanz nos hace un breve resumen con los principales resultados del ensayo clínico REACH2, el ensayo de fase III de ruxolitinib en EICR aguda.
Artículo REACH2: Zeiser R, von Bubnoff N, Butler J, et al. Ruxolitinib for Glucocorticoid-Refractory Acute Graft-versus-Host Disease. N Engl J Med. 2020;382(19):1800-1810. doi:10.1056/NEJMoa1917635
VIDEO
Vozcast evidencia científica REACH3
En este vídeo el Dr. Carlos Vallejo nos hace un breve resumen con los resultados del ensayo clínico REACH3, un ensayo de fase III de ruxolitinib en EICR crónica.
Artículo REACH3: Zeiser R, Polverelli N, Ram R, et al. Ruxolitinib for Glucocorticoid-Refractory Chronic Graft-versus-Host Disease. N Engl J Med. 2021;385(3):228-238. doi:10.1056/NEJMoa2033122
Ensayos REACH 2 y REACH 3
Artículo tratamiento temprano y citopenias con ruxolitinib en EICR aguda y crónica: Mahmoudjafari, Z., Bhatt, V., Galvin, J. et al. Impact of cytopenias and early versus late treatment with ruxolitinib in patients with steroid-refractory acute or chronic graft-versus-host disease. Bone Marrow Transplant 60, 69–78 (2025).
Datos de vida real de ruxolitinib en España (RWE)
VIDEO
Vozcast Dra. Escamilla datos cohorte de pacientes del GETH tratados con ruxolitinib
Vídeo la Dra. Virginia Escamilla recapitulando los resultados del estudio retrospectivo multicéntrico del uso en vida real de ruxolitinib en EICR, tanto aguda como crónica, en pacientes adultos y pediátricos. Estudio coordinado por el GETH-TC y presentado en el congreso ASH 2022.
Artículo RWE del GETH con ruxolitinib en EICR: Escamilla-Gómez V, García Gutiérrez V, Alcalde-Mellado P, et al. Ruxolitinib in acute and chronic graft-versus-host disease: real life long-term experience in a multi-center study for adult and pediatric patients, on behalf of the GETH-TC. Bone Marrow Transplant. 2025;60(3):353-362. doi:10.1038/s41409-024-02483-0
Recursos para la práctica clínica
Con receta Médica. Diagnóstico Hospitalario. Reembolsado por el SNS, se limita su dispensación, sin necesidad de visado, a los pacientes no hospitalizados, en los Servicios de Farmacia de los Hospitales; por lo tanto irá desprovisto de cupón precinto. PVLn Jakavi 10 mg 56 comprimidos 3.583,33 €. PVLn Jakavi 15 mg 56 comprimidos 3.583,33 €. PVLn Jakavi 20 mg 56 comprimidos 3.583,33 €. PVLn Jakavi 5 mg 56 comprimidos 1.791,66 €.
Bibliografía
BIOMARCADORES
1. Socié G, Niederwieser D, von Bubnoff N, Mohty M, Szer J, Or R, et al. Prognostic value of blood biomarkers in steroid-refractory or steroid-dependent acute graft-versus-host disease: a REACH2 analysis. Blood. 2023 Jun 1;141(22):2771-2779. doi: 10.1182/blood.2022018579.
FISIOPATOLOGÍA, DIAGNÓSTICO Y MANEJO
1. Jagasia MH, Greinix HT, Arora M, Williams KM, Wolff D, Cowen EW, et al. National Institutes of Health Consensus Development Project on Criteria for Clinical Trials in Chronic Graft-versus-Host Disease: I. The 2014 Diagnosis and Staging Working Group report. Biol Blood Marrow Transplant. 2015 Mar;21(3):389-401.e1. doi: 10.1016/j.bbmt.2014.12.001. Epub 2014 Dec 18.
2. Lee Sk, Cook EF, Soiffer R, Antin JH. Development and validation of a scale to measure symptoms of chronic graft-versus-host disease. Biol Blood Marrow Transplant . 2002;8(8):444-52. doi: 10.1053/bbmt.2002.v8.pm12234170.
3. Zeiser R, Blazar BR. Acute Graft-versus-Host Disease Biology, Prevention and Therapy. N Engl J Med. 2017 Nov 30;377(22):2167-2179. doi: 10.1056/NEJMra1609337.
4. Zeiser R, Blazar BR. Pathophysiology of Chronic Graft-versus-Host Disease and Therapeutic Targets.N Engl J Med. 2017 Dec 28;377(26):2565-2579. doi: 10.1056/NEJMra1703472.
MECANISMO DE ACCIÓN
1. Teshima T. JAK inhibitors: a home run for GVHD patients? Blood. 2014 Jun 12;123(24):3691-3. doi: 10.1182/blood-2014-04-570325.
2. Spoerl S, Mathew NR, Bscheider M, Schmitt-Graeff A, Chen S, Mueller T, et al. Activity of therapeutic JAK ½ blockade in graft-versus-host disease. Blood. 2014 Jun 12;123(24):3832-42. doi: 10.1182/blood-2013-12-543736
3. Nicholson SE, Oates AC, Harpur AG, Ziemiecki A, Wilks AF, Layton JE. Tyrosine kinase JAK1 is associated with the granulocyte-colony-stimulating factor receptor and both become tyrosine-phosphorylated after receptor activation. Proc Natl Acad Sci U S A. 1994 Apr 12;91(8):2985-8. doi: 10.1073/pnas.91.8.2985.
4. Zeiser R, Burchert A, Lengerke C, Verbeek M, Maas-Bauer K, Metzelder SK, et al. Ruxolitinib in corticosteroid-refractory graft-versus-host disease after allogeneic stem cell transplantation: a multicenter survey. Leukemia. 2015 Oct;29(10):2062-8. doi: 10.1038/leu.2015.212.
5. Heine A, Held SA, Daecke SN, Wallner S, Yajnanarayana SP, Kurts C, et al. The JAK-inhibitor ruxolitinib impairs dendritic cell function in vitro and in vivo. Blood. 2013 Aug 15;122(7):1192-202. doi: 10.1182/blood-2013-03-484642.
EICR AGUDO
1. Jagasia M, Perales MA, Schroeder MA, Ali H, Shah NN, Chen Y-B, et al. Ruxolitinib for the treatment of steroid-refractory acute GvHD (REACH1): a multicenter, open-label phase 2 trial.Blood. 2020 May 14;135(20):1739-1749. doi: 10.1182/blood.2020004823.
2. Zeiser R, von Bubnoff N, Butler J, Mohty M, Niederwieser D, Or R, et al. Ruxolitinib for Glucocorticoid-Refractory Acute Graft-versus-Host Disease. N Engl J Med. 2020 May 7;382(19):1800-1810.
3. Zeiser R, von Bubnoff N, Niederwieser D, Mohty M, Bozdag SC, Forcade E, et al. Ruxolitinib vs best available therapy in patients with steroid-refractory acute graft-versus-host disease: overall response rate by baseline characteristics in the randomized Phase 3 REACH2 trial. Presented at the 25th Annual Meeting of the EHA; March 14th 2020. Abstract S255.
4. Spoerl S, Mathew NR, Bscheider M, Schmitt-Graeff A, Chen S, Mueller T, et al. Activity of therapeutic JAK 1/2 blockade in graft-versus-host disease. Blood. 2014 Jun 12;123(24):3832-42. doi: 10.1182/blood-2013-12-543736.
5. Zeiser R, Burchert A, Lengerke C, Verbeek M, Maas-Bauer K, Metzelder SK, et al. Ruxolitinib in corticosteroid-refractory graft-versus-host disease after allogeneic stem cell transplantation: a multicenter survey. Leukemia. 2015 Oct;29(10):2062-8. doi: 10.1038/leu.2015.212.
EICR CRÓNICO
1. Zeiser R, Polverelli N, Ram R, Hashmi SK, Chakraverty R, Middeke JM, et al. Ruxolitinib for Glucocorticoid-Refractory Chronic Graft-versus-Host Disease. N Engl J Med. 2021 Jul 15;385(3):228-238.
2. Lee S, Locatelli F, Ayuk FA, Zuckerman T, Fukushima K, Vallejo Llamas JC, et al. Patient-Reported Outcomes (PROs) Among Patients With Steroid-Refractory or -Dependent Chronic Graft-vs-Host Disease (cGVHD) Randomized to Ruxolitinib (RUX) vs Best Available Therapy (BAT). Presented at the Virtual 63rd ASH Annual Meeting and Exposition; December 14-18, 2021. Abstract 3909.
RWE
1. Dang SH, Liu Q, Xie R, Shen N, Zhou S, Shi W, et al. Ruxolitinib add-on in corticosteroid-refractory graft-vs-host disease after allogeneic stem cell transplantation: Results from a retrospective study on 38 Chinese patients.World J Clin Cases. 2020 Mar 26;8(6):1065-1073. doi: 10.12998/wjcc.v8.i6.1065.
2. Xie R, Liu Q, Han D, Chen W, Yan H, Cheng F, et al. Ruxolitinib with or without ibrutinib as an alternative first line therapy free of corticosteroids or calcineurin inhibitors in treatment of acute graft versus-host disease. Presented at the 46th Annual Meeting of the European Society for Blood and Marrow Transplantation; August 29 to September 1, 2020. Abstract P228.
3. Zhao Y, Shi J, Luo Y, Tan Y, Yu J, Fu H, et al. Efficacy of low-dose Ruxolitinib as Savage Therapy in Heavily Pretreated Patients with Moderate/severe steroid-refractory Chronic graft-versus-host Disease. Presented at the 46th Annual Meeting of the European Society for Blood and Marrow Transplantation; August 29 to September 1, 2020. Abstract P215.
4. Spoerl S, Mathew NR, Bscheider M, Schmitt-Graeff A, Chen S, Mueller T, et al. Activity of therapeutic JAK 1/2 blockade in graft-versus-host disease.
5. Zeiser R, Burchert A, Lengerke C, Verbeek M, Maas-Bauer K, Metzelder SK, et al. Ruxolitinib in corticosteroid-refractory graft-versus-host disease after allogeneic stem cell transplantation: a multicenter survey.
6. Secreto C, Tonelli M, Busca A, Scaldaferri M, Della Casa C, Giaccone L, et al. Preliminary Experience with the use of Ruxolitinib, Ibrutinib or Imatinib for the Treatment of Acute or Chronic GVHD. Presented at the 46th Annual Meeting of the European Society for Blood and Marrow Transplantation; August 29 to September 1, 2020. Abstract P227.
7. Moiseev IS, Morozova EV, Bykova TA, Paina OV, Smirnova AG, Dotsenko AA, et al. Long-term outcomes of ruxolitinib therapy in steroid-refractory graft-versus-host disease in children and adults. Bone Marrow Transplant. 2020 Jul;55(7):1379-1387.
8. Escamilla Gómez V, García-Gutiérrez V, López Corral L, García Cadenas I, Pérez Martínez A, Márquez Malaver FJ, et al. Ruxolitinib in refractory acute and chronic graft-versus-host disease: a multicenter survey study. Bone Marrow Transplant. 2020 Mar;55(3):641-648. doi: 10.1038/s41409-019-0731-x.
9. Petropoulou A, Nabergoj M, Mamez AC, Morin S, Mahne E, De Ramon Ortiz C, et al. Efficacy and Toxicity of Ruxolitinib in Patients with steroid-resistant Acute and Chronic graft-versus-host Disease after Hematopoietic Cell Transplantation. Presented at the 46th Annual Meeting of the European Society for Blood and Marrow Transplantation; August 29 to September 1, 2020. Abstract P203.
10. Uygun V, Karasu G, Daloğlu H, Öztürkmen S, Kılıç SÇ, Yalçın K, et al. Ruxolitinib salvage therapy is effective for steroid-refractory graft-versus-host disease in children: A single-center experience. Pediatr Blood Cancer. 2020 Apr;67(4):e28190.
11. Atesoglu EB, Dora I, Eren C, Celik S, Kusdemir G, Cekdemir D, et al. Ruxolitinib in Chronic Graft Versus Host Disease: Single Center Experience. Presented at the 46th Annual Meeting of the European Society for Blood and Marrow Transplantation; August 29 to September 1, 2020. Abstract P255.
12. Ilhan O, Seval GC, Bozdag SC, Deveci B, Pehlivan M, Kaynar L, et al. A New Hope in the Treatment of steroid-refractory Graft Versus Host Disease (Sr-GVHD) after Allogeneic Hematopoetic Stem Cell Transplantation (AHSCT): Ruxolitinib. Presented at the 46th Annual Meeting of the European Society for Blood and Marrow Transplantation; August 29 to September 1, 2020. Abstract P195.
13. Schroeder MA, Hari PN, Blithe A, Paranagama D, Bhatt V, DiPersio JF. Safety analysis of patients who received ruxolitinib for steroid-refractory acute or chronic graft-versus-host disease in an expanded access program. Bone Marrow Transplant. 2022 Jun;57(6):975-981.
El Departamento Médico de Novartis Farmacéutica S.A. (“Novartis”) se compromete a proporcionar información científica precisa y equilibrada sobre sus productos.
Toda la información disponible en esta sección, o compartida con Ud. tras recibir su solicitud, está destinada únicamente a fines científicos no promocionales y puede contener información sobre productos o indicaciones actualmente en investigación y/o que aún no han sido aprobados por las autoridades reguladoras. Novartis facilita la información más reciente de la que tiene conocimiento, no obstante, no asume ninguna obligación de actualizar la información para reflejar acontecimientos posteriores.