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Definición y
características:

El cáncer de mama avanzado RH+ HER2 se caracteriza por⁹:


Estadio III/IV
de melanoma.


Tumor que no puede
ser removido
quirúrgicamente.


Enfermedad que
se ha diseminado
a otros órganos.


Condición que
requiere terapia
sistémica.

persona_mostrando_su_espalda

Panorama terapéutico:1, 3, 5

 

Terapias dirigidas:
  • Indicadas en pacientes con mutación BRAF V600.
  • Combinación dabrafenib/trametinib como opción estándar.
  • Inhibición de la vía MAPK.
Terapia celular:6,7
  • Lifileucel: primera terapia celular aprobada (2024).
  • Utiliza células T autólogas derivadas del tumor.
  • Indicada post-tratamiento con anti-PD-1 y, si BRAF V600+, inhibidor BRAF.



Inmunoterapia:
  • Pembrolizumab
  • Nivolumab.
  • Ipilimumab.

Consideraciones clínicas y económicas 1, 5:
 

icono_carga_economica_subida

Mayor carga económica
vs estadios tempranos.

icono_hombre_dolor_pecho

Manejo extensivo de
eventos adversos.

icono_guia

Importancia de las guías
NCCN y ESMO.

icono_monitorizacion

Necesidad de
monitorización
continua.

Contexto global:
 

icono_bandera_estados_unidos

 

Estados Unidos6, 7

 

  • Aprobación acelerada de nuevas terapias.
  • Acceso temprano a tratamientos prometedores.
icono_bandera_reino_unido

 

Reino Unido2

 

  • Evaluación de implicaciones financieras.
  • Foco en población con mutaciones específicas.
icono_bandera_china

 

China8

 

  • Desarrollo de nuevas opciones terapéuticas.
  • Evaluación de toripalimab en ensayos fase III.
Referencia:

1. Tafinlar-Mekinist GVD 18FEB2017. Global Value Dossier. Mayo 2024;57,75,138-141,338,356,372,392.

2. Tafinlar-Mekinist Global BIM with New Competitors UK reference Report & User Guide 12Dec2016. Budget Impact Model Report. Mayo 2024;9.

3. Tafinlar-Mekinist Melanoma Report Systematic Literature Review Feb 2015. Systematic Review. Mayo 2024;23.

4. Tafinlar-Mekinist Melanoma Report Systemic Literature Review 02 DEC 2015. Systematic Review. Mayo 2024;218.

5. Tafinlar-Mekinist GVD 18FEB2017. Global Value Dossier. Mayo 2024;54,72,399.

6. FDA Approves First Cellular Therapy to Treat Patients with Unresectable or Metastatic Melanoma [Internet]. FDA: US Press Release. Febrero 2024 [Citado en febrero 2025].

7. FDA Approves First Cellular Therapy to Treat Patients with Unresectable or Metastatic Melanoma [Internet]. PR Newswire: Health. Febrero 2024 [Citado en febrero 2025].

8. China NMPA accepts Junshi Biosciences' sNDA for melanoma [Internet]. Pharmaceutical Technology: All. Agosto 2024 [Citado en febrero 2025].

9. Feladilimab by GSK for Metastatic Melanoma: Likelihood of Approval [Internet]. Pharmaceutical Technology: All. Junio 2024 Jun [Citado en febrero 2025].

10. Ipilimumab by Bristol-Myers Squibb for Gallbladder Cancer: Likelihood of Approval [Internet]. Pharmaceutical Technology: All. Mayo 2024 [Citado en febrero 2025].

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