MONALEESA-7 mBC

                                                

Дизайн на проучването 

MONALEESA-7: първото и единствено клинично изпитване, което обхваща само пременопаузални пациентки на 1-ва линия терапия1

Column 2 content

 

 

Monaleesa. - 7

 

BC, breast cancer; HER2, human epidermal growth factor receptor 2; HR+, hormone receptor–positive; NSAI, nonsteroidal aromatase inhibitor; PFS, progression-free survival; wk, week; d, day; RECIST, Response Evaluation Criteria in Solid Tumors. 

*Starting dosage for tamoxifen was 20 mg/d, for anastrozole was 1 mg/d, for letrozole was 2.5 mg/d, and for goserelin was 3.6 mg every 28 d. 

†Goserelin is a luteinizing hormone-releasing hormone (LHRH) agonist. 

 ‡Locally assessed per RECIST v1.1. 

 1.Tripathy D, et al. Lancet Oncol. 2018;19(7):904-915.  

Column 2 content

 

Бърза и устойчива ефективност* като 1-ва линия терапия в комбинация с АИ, вкл. при пациентки с висцерална болест 

Column 2 content

 

PFS Kisqali

                                                                    

 

Ефективността е оценена въз основа на предварително определен подгрупов анализ на 495 пациенти, които са получавали KISQALI или плацебо с НСАИ + goserelin.                                                

1. Tripathy D, et al. Lancet Oncol. 2018;19(7):904-915.  

2.Yardley DA, Chan A, Nusch A, et al. Ribociclib + endocrine therapy in patients with hormone receptor-positive, HER2-negative advanced breast cancer presenting 

with visceral metastases: subgroup analysis of phase III MONALEESA trials. Paper presented at: San Antonio Breast Cancer Symposium; December 4-8, 2018; San Antonio, TX. Poster P6-18-07 

Column 2 content

 

 

                              Резултати за обща преживяемост 

 

 

OS Kis+NSAI

                                                                                                   1. Lu YS, et al. Clin Cancer Res. 2022;28(5):851-859.  

 

 

Удължена обща преживяемост при пациентки под 40 год.1

Column 2 content

 

 

OS under 40

 

        

В експлораторен анализ, при допълнително проследяване от средно 54 месеца, е наблюдавано удължена обща преживяемост в групата на KISQALI + ендокринна терапия в сравнение с плацебо плюс ендокринна терапия при пациенти под 40 години, с 35% относително намаление на риска от смърт.1

Column 2 content

  

1. Lu YS, et al. Overall survival results by age subgroup from the phase III MONALEESA-7 trial of premenopausal patients with HR+/HER2- advanced breast cancer treated with endocrine therapy ± ribociclib. Presented at: European Society for Medical Oncology Breast Cancer Congress; May 5-8, 2021; Virtual.  

Column 2 content

 

 

 

 

 

 

 

Kisqali SPC

 

 

Kisqali 200 mg филмирани таблетки  

 

Всяка филмирана таблетка съдържа рибоциклиб сукцинат, еквивалентен на 200 mg рибоциклиб (ribociclib). Лекарството се отпуска по ограничено лекарско предписание.

 

Преди предписване, моля запознайте се с пълния текст на кратката характеристика на продукта при сканиране на QR кода. 

Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта  

на Европейската агенция по лекарствата https://www.ema.europa.eu    

Притежател на разрешението за употреба: Novartis Europharm Limited, Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ирландия 

Новартис България ЕООД

Бул. „Никола Вапцаров“55, EXPO 2000 Офисен парк, Сграда 4, етаж 4, София, 1407 България 

тел. 02 4899828, факс: 02 4899829

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

KIS-Prom-HCPPort-May2026, ИАЛ-20781-18.5.2026_FA-11685771