MONALEESA-3 mBC

 

Дизайн на проучването MONALEESA-3: най-голямото изпитване, което оценява CDK4/6 инхибитор като терапия при постменопаузални пациентки1

Column 2 content

 

MONALEESA-3 mBC
                                                 1.Slamon DJ, et al. J Clin Oncol. 2018;36(24):2465-2472. 
          

1-ва линия KISQALI + FUL постига статистически значима полза за mOS1,2

Column 2 content

 

MONALEESA-3 mBC

                                                                                    Адаптирано от Neven P, et al. 2023.1  

 

 

 

* Включително пациенти, стратифицирани според възрастта (<64 години и ≥65 години), брой метастатични огнища; място на метастазиране като черен дроб и бял дроб, само костни и хормон-рецепторен статус.2  

  • KIS + FUL постига статистически значима полза за mOS спрямо моно-FUL (HR 0.673; 95% CI: 0.504–0.899)1
  • Средната преживяемост без химиотерапия е 49.2 месеца и 29,0 месеца, респ. с KIS + FUL спрямо моно-FUL (HR 0.624; 95% CI: 0.481–0.810)1
  • В предефинираният анализ на пациентите на 1-ва линия, при проследяване 70.8 месеца, преживяемостта в рамото на KIS+FUL  е удължена с 15.8 мес. и риска от смърт е с 33% по-нисък в сравнение с плацебо2  
  • Експлораторните субгрупови* анализи на ползите за OS с KIS+FUL са консистентни с резултатите за общата популация2

Column 2 content

 

 

                                                                                                                                             

1. Neven P et al. Breast Cancer Res. 2023;25:103.  2. Neven P, et al. Updated overall survival results from the first-line population in the phase III MONALEESA-3 trial of postmenopausal patients with HR+/HER2− advanced breast cancer treated with ribociclib + fulvestrant. Presented at: ESMO Breast Cancer; May 3-5, 2022; Berlin, Germany and virtual 

Column 2 content

 

 

 

 

 

 

 

Kisqali SPC

 

Kisqali 200 mg филмирани таблетки  

 

Всяка филмирана таблетка съдържа рибоциклиб сукцинат, еквивалентен на 200 mg рибоциклиб (ribociclib). Лекарството се отпуска по ограничено лекарско предписание.

 

Преди предписване, моля запознайте се с пълния текст на кратката характеристика на продукта при сканиране на QR кода. 

Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта  

на Европейската агенция по лекарствата https://www.ema.europa.eu    

Притежател на разрешението за употреба: Novartis Europharm Limited, Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ирландия 

Новартис България ЕООД

Бул. „Никола Вапцаров“55, EXPO 2000 Офисен парк, Сграда 4, етаж 4, София, 1407 България 

тел. 02 4899828, факс: 02 4899829

 

 

 

 

 

 

 

KIS-Prom-HCPPort-May2026, ИАЛ-20297-14.5.2026 г._FA-11685768