MONALEESA-2 mBC

Дизайн на проучването1 

 

MONALEESA-2 mBC

 

1.Hortobagyi GN, et al. N Engl J Med. 2016;375(18):1738–1748.  

 

 

 

1-ва линия KISQALI+НСАИ постига статистически значима полза за mOS при средно 6,6-год. проследяване1

Column 2 content

 

MONALEESA-2 mBC

1.Adapted from Hortobagyi GN, et al. 2022.1  

 

 

  • KIS+АИ постига статистически значима полза за mOS (p=0.008)1 
  • Медианата на времето до първата последваща химиотерапия е 50.6 месеца и 38,9 месеца, респ. с KIS+АИ спрямо монотерапия с НСАИ (HR 0.74; 95% CI: 0.61–0.91)1 
  • Експлораторният анализ на подгрупите показва, че ползата за OS с KIS+АИ в определени подгрупи* е в съответствие с резултатите в общата популация1 
    *Включително пациенти, стратифицирани според възрастта (<64 години и ≥65 години), броя на метастатичните огнища; мястото на метастазиране като чернодробни, само костни и белодробни и хормон-рецепторен статус.1

Column 2 content

 

1. Hortobagyi GN, et al. N Engl J Med. 2022;386:942–950.  

 

KISQALI удължава преживяемостта при пациентки с костни метастази в комбинация с ароматазен инхибитор1

Column 2 content

 

MONALEESA-2 mBC

1. O’Shaughnessy J, et al.SABCS 2021 [Abstract GS2-01];  

 

 

 

1-ва линия KISQALI+НСАИ подобрява OS при пациенти с de novo метастатично заболяване или късен рецидив1*

Column 2 content

 

 

MONALEESA-2 mBC

 

 

 

  •  Наблюдава се 25% относително намаляване на риска от смърт при  KIS+АИ спрямо само LET, HR 0.75 (95% CI: 0.60-0.93), p=0.0051
  • Това HR е в съответствие с наблюдаваното в общата популация на MONALEESA-21,2
  • Демонстрира се ∽15 месеца подобрение на OS с KIS+АИ спрямо само LET, като mOS в рамото на KIS достига почти 6 години1

Column 2 content

 

 

*Късният рецидив се определя като интервал без лечение >12 месеца след приключване на всяко (нео)адювантно лечение, без лечение за напреднало или метастатично заболяване 

1. O’Shaughnessy J, et al. Poster 196P. Presented at the 2023 European Society for Medical Oncology Breast Cancer Congress, Berlin, Germany.

2. Hortobagyi GN, et al. N Engl J Med. 2022;386:942–950.  

Column 2 content

 

 

 

KISQALI удължава OS при пациентки с голям туморен обем (≥3 метастатични огнища)1

Column 2 content

 

 

MONALEESA-2 mBC

1. O’Shaughnessy J, et al.SABCS 2021 [Abstract GS2-01] 

 

 

 

 

Kisqali SPC

 

Kisqali 200 mg филмирани таблетки  

 

Всяка филмирана таблетка съдържа рибоциклиб сукцинат, еквивалентен на 200 mg рибоциклиб (ribociclib). Лекарството се отпуска по ограничено лекарско предписание.

 

Преди предписване, моля запознайте се с пълния текст на кратката характеристика на продукта при сканиране на QR кода. 

Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта  

на Европейската агенция по лекарствата https://www.ema.europa.eu    

Притежател на разрешението за употреба: Novartis Europharm Limited, Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ирландия 

Новартис България ЕООД

Бул. „Никола Вапцаров“55, EXPO 2000 Офисен парк, Сграда 4, етаж 4, София, 1407 България 

тел. 02 4899828, факс: 02 4899829

 

 

 

 

 

 

 

 

 

KIS-Prom-HCPPort-May2026, ИАЛ-20301-14.5.2026 г._FA-11685770