Какво е новото?
- Основната промяна е въвеждането на цветови кодове, които отразяват терапевтичната цел и типа данни, използвани за изчисляване на оценката.
- Цветовите кодове (зелено, червено, лилаво, сиво, синьо) улесняват интерпретацията на данните.
- Оценките вече се сравняват само в рамките на една и съща цветова категория.
- При ABC*: Оценките варират между 1 и 5, като 5 е най-високата (оценки 4 и 5 се считат за „значителна клинична полза“)
- При EBC**: Използват се A, B или C, като A е най-високата оценка (A и B се считат
за „значителна клинична полза“).
- Въведени са нови прогностични групи за HR+/HER2− ABC и анотация за токсичност за HR+/HER2− EBC.
Column 2 content
Какво означава това за Kisqali?
- Всички проучвания с Kisqali при АBC са кодирани в зелено – най-висока релевантност и доказана полза за общата преживяемост.
- Kisqali запазва най-високите оценки сред CDK4/6 инхибиторите както при АBC, така и при ЕBC.
- MONALEESA-23 има най-висока оценка (зелено, „4“) сред всички проучвания за първа линия терапия с CDK4/6i при постменопаузални пациенти с HR+/HER2− ABC
- MONALEESA-75 е единственото проучване с CDK4/6i, фокусирано върху пременопаузални пациенти с HR+/HER2− ABC и има най-високата оценка (зелено, „4“) сред всички проучвания за първа линия терапия с CDK4/6i, включващи пременопаузални пациенти
- MONALEESA-34 има най-висока оценка (зелено, „4“) сред проучванията за първа и втора линия терапия с CDK4/6i в комбинация с фулвестрант
- NATALEE6 запазва най-високата възможна оценка в адювантен план (синьо, „А“), което отразява целта за излекуване на пациентите, като е добавена анотация за токсичност „AT“ на базата на 18,9% прекъсвания на терапията с Kisqali поради нежелани събития
Column 2 content
* ABC - Advanced Breast Cancer
**EBC - Early Breast Cancer
Референции:
1. ESMO-MCBS Scorecards | ESMO;
2. Cherny NI, et al. Ann Oncol. 2025:S0923-7534(25)00166-8
3. Hortobagyi GN, et al. N Engl J Med.2022;,386(10):942-950
4. Slamon DJ, et al. Ann Oncol. 2021; 32 (8):1015 - 1024
5. Lu YS, et al. Clin Cancer Res. 2022;28(5):851-859
6. Slamon D, et al. N Engl J Med. 2024;390(12):1080-1091
Kisqali 200 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа рибоциклиб сукцинат, еквивалентен на 200 mg рибоциклиб (ribociclib). Лекарството се отпуска по ограничено лекарско предписание.
Преди предписване, моля запознайте се с пълния текст на кратката характеристика на продукта при сканиране на QR кода.
Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта
на Европейската агенция по лекарствата https://www.ema.europa.eu
Притежател на разрешението за употреба: Novartis Europharm Limited, Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ирландия
Новартис България ЕООД
Бул. „Никола Вапцаров“55, EXPO 2000 Офисен парк, Сграда 4, етаж 4, София, 1407 България
тел. 02 4899828, факс: 02 4899829
KIS-Prom -eBC-HCPPort-May2026_ИАЛ-20571-15.5.2026 г._FA-11684021